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过评仿制药抽检力度加强

更新时间:2018-12-30

(首席记者刘志勇)12月27日,国家药监局发布《对加强药品集中洽购跟利用试点期间药品监管工作的告知》。《通知》恳求,各省级药监局部要科学公平制定药品抽检盘算,对行政区域内通过仿制药一致性评估种类及中标药品出产环节发展全品种覆盖抽检,重点检查企业危险隐患排查任务落实情况、生产品德管理尺度履行情形、数据切实坚固情况,严厉落实原辅料品质操纵、严控源头质量危险情况,严格按照批准的处方工艺组织生产情况。《告诉》清楚,保持仿造药与原研药质量跟疗效一致的审评准则,坚持标准不降落。


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